QA工作总结

QA工作总结

　　总结是事后对某一时期、某一项目或某些工作进行回顾和分析，从而做出带有规律性的结论，它是增长才干的一种好办法，我想我们需要写一份总结了吧。总结怎么写才不会千篇一律呢？以下是小编精心整理的QA工作总结，希望对大家有所帮助。

QA工作总结1

各位领导：

　　大家好！

　　很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：

　　一、品质标准的认识

　　我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：

　　1.要知道什么是好，什么是不好。

　　2.要知道为什么好，为什么不好。

　　3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。

　　无论是产线的终检，还是品管部的QA或OQC，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。

　　二、品质标准的管控

　　作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？ 我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这

　　个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。

　　三、表单的填写问题

　　如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。 如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习，更加小心的在今后的工作中去注意，因为五、六线生产的都是一些小单、散单，报表也多，如果一不留神写错了，出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

　　四、品质与产品交期

　　我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！ 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情，将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵，大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过，实际情况是比较复杂的？在现场监控的确会发现很多问题，特别是刚开始的时候，不管是软件、硬件还是湿件，作为QA的角度多少总能发现一点问题，但问题是你在不断的发现问题中，是否能最终的.解决问题。有些问题，说真的并不是都可以解决的，久而久之，就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此，作为现场监控，对于存在一些问题，你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大，我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定，就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。

　　由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！

　　此致

敬礼

　　品质部

　年 月 日

QA工作总结2

尊敬的领导们，同事们：

　　春去冬来，寒暑更替。转眼之间xxx年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。

　　回首即将成为过去的xxx，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPxxx、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下：

　　一、xxx年质量保证QA部主要工作回顾：

　　xxx年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.

　　1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。

　　3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。

　　4、开展GMP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对xxx年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的`整改措施。对xxx年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。

　　5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。

　　6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。

　　7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。

　　8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。

　　二、当前质量保证QA部存在的问题：

　　改革和能力建设都处于不质量保证QA部，是公司的技术核心部门，是GMP明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与GMP要求相差甚远。主要表现在一下几个方面：

　　1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的初级阶段。

　　公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证QA部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。

　　2、管理前线微弱，缺乏活力。

　　质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。

　　3、部门员工整体素质仍需进一步提高。

　　QA工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。

　　三、xxx年度工作计划和重点

　　1、xxx年工作计划首先是对xxx年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。

　　2、提高质量保证QA部工作人员素质。

　　一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。

　　二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。

　　3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。督促和监督严格按照GMP要求组织生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。

　　4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。

　　5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。

　　质量保证QA部xxx年12月28日

QA工作总结3

　　相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场QA的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。

　　一、所学习到的知识

　　由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行，GMP体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对GMP体系有了进一步的理解。

　　现场QA的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！

　　在对xxxx产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对xx产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的`指导和带领，希望今后能够更深入的学习。

　　二、工作中遇到的问题

　　下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结：“黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。

　　清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。

　　外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。

　　质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。

　　质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，BOPP膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。

　　三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

　　个人能力方面，QA的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

　　工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。

　　产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面是薄弱环节，需要和QC进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。

　　工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

　　生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资料，多请教有经验的人。

　　四、个人的一些建议

　　作为一个新人，进入xxxx以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，是xxxx使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助：

　　第一，建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模式也缺乏绩效考核。

　　第二，建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证明：“大锅饭”不能长久吃下去！

　　第三，这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。

　　第四，建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。

QA工作总结4

　　20xx年xx月xx日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！

　　一、初入xxxxx：适应

　　一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！

　　二、学习和提高：良好开端

　　由于以前有食品行业现场品质管理的.相关经验，进入xxxxx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！

　　三、工作体会：专注

　　现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！

　　四、xxxx文化：态度和使命

　　在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“West rive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命！

QA工作总结5

　　20xx年3月3号我进入江西省金药钥药业有限公司，在质检中心担任化验员的职位，三个月的实习期转眼间就过去了，在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作，在刚刚结束的实习期里，我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度，以质检者的身份严格要求约束自己，认真工作，尽量做到无差错事故，并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教共事的.阿姨，切实体会到了实习的真正意义;不仅如此，我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同共事阿姨相配合，尽量完善日常实习工作。

　　实习内容如下：

　　1、使用电子天平称量药品：例如称定维D2磷酸氢钙片的片重，并计算出平均片重和重量差异。(开启电源，调整天平零点，并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片，精密称定。依次取出1片，分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出，关好天平门，恢复到零点。关闭电源，清理垃圾并计算)。

　　2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度：例如，测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。

　　3、测定药品的干燥失重：称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重，减失重量不得超过10%。

　　4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度：例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品，照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作。45分钟时取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。

　　5、包材检验

　　瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………

　　检验包装材料时，首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正，其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。

　　6、菌捡

　　(1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟)。

　　(2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨，液体样需90毫升固体样需100毫升)和培养基(营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基，每个培养皿放约15毫升)，配置完成后进行湿热灭菌(121℃15分钟)，供试样应低于30℃，培养基应保持在45℃左右。

　　(3)、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒，然而后用紫外杀菌(半小时)并且通风。

　　(4)、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室，进行接种操作!接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养(细菌培养48小时，霉菌培养72小时，大肠杆菌培养24小时)。培养完毕后进行观察是否有菌!

　　(5)、用湿热灭菌法处理有菌培养物。

　　通过这次实践，我发现，毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会，从教室走向工作岗位，由学生变成员工，无论生活方式，还是生活环境;无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉，以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作，决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。

QA工作总结6

　　品保QA职责:

　　1、原料QA人员须对所有进入公司的原料进行30%抽样，先进行水分、感观检测,合格后方可通知采购部过磅卸货。

　　2、执行公司规定的原料采购质量标准.

　　3、卸货时100%抽样。

　　4、卸货完成送样给QC检测.

　　5、成品QA人员须对生产的成品饲料抽样检查，感观(颜色、气味、硬度、颗粒、粉状)合格.

　　6、对每天生产的成品每批次抽样检测水分是否合格，送化验室交QC人员检测。

一、原料接收流程图:

　　二、原料取样规定

　　1.样品的取样应力求随机、全面、以具有代表性，尽量减少误差;

　　2.抽取的样品数量符合规定，且留样以备检查;

　　3 .对原料如玉米、小麦等，抽样过程中应用感官检查品质，发现品质变异应立即处理。

　　(一)、30%取样规定

　　1、固体原料

　　在车四周随机取样，取样点不少于30%包装袋，样品重量符合规定。

　　2.液体原料

　　液体原料应以液体取样器取样，采样数量以具体情况而定.

　　3.注意事项

　　所取的样品，应由抽样员亲自送化验室，并依照规定进行化验分析。

　　(二)、100%取样规定

　　1、100%取样应在卸货过程中实施，负责取样人员在卸货中应全程在场且认真取样;

　　2、取样中应随时注意品质状况，若发现有变质现象，则挑出作退货处理;

　　3、原料每批取样量应在1-2公斤，量少的原料取样量不少于500g，添加剂用原料取样量100g-250g;

　　4、取样所得样品，应由抽样员连同原料收货报告一起送交化验室，并依据规定进行化验分析，100%样品化验结果为该批原料最终结果;

　　5、100%化验结果若不合格，作退货处理，如部分项目不符合质量标准，但公司可以接受，应酌情减价、降等使用，否则，退货处理。

　　三、原料检查项目

　　1、外观检查

　　(1)气味：是否新鲜、正常，是否有霉味、哈味、臭味等异味

　　(2)色泽：是否正常、有无烧焦现象

　　(3)形状：是否正常、是否结块、粒度粗细是否符合要求等

　　(4)有无污染

　　(5)其它：发热、吸潮

　　2、镜检及点滴试验：是否掺杂

　　3、理化指标：水分、杂质、霉变、不完善粒、黄曲霉破碎粒、虫蚀粒、容重等

　　4、营养指标：粗蛋白、钙、磷、脂肪等

　　三、原料取样方法

　　(一)、饲料原料取样注意的问题

　　1、 从整批原料中取出足够的样品。

　　2、 取样的角度、位置和数量应能代表整批原料。

　　3、 所取的样品搅拌均匀，以至最后分析样品能代表取样的全部。

　　(二)、 饲料原料取样方法

　　1、 在袋装原料中取样：对编制袋或麻袋或麻袋包装的散状原料至少500g.

　　2、 大量颗粒、散装粉料或车装原料的取样：根据不同批号、深度、层次和位置，分别进行点位取样，一般取样少于10个点位.

　　3、 液体原料的取样：用吸管对液体桶进行抽样.

　　(三)、饲料原料样品的保管

　　样品制备好后，放在样品袋中，存放于样品柜中，样品袋上贴上标签，注明样品名称，取样日期，所有样品取样后要进行登记.

　　(四)、进厂原料检查步骤

　　1 、查看原料的外观、色泽、形状等;

　　2 、查看有无虫

　　3 、查有无结块、发霉等;

　　4 、查是否发热或部分发热、温度异常;

　　5 、确定是否有任何不正常气味出现，如发热、哈味、霉变味等异味;

　　6、镜检，查看有无掺杂;

　　7、测定水分、杂质、霉变、不完善及容重等物理指标，8、化验营养指标(CP.M.FAT.FIB.Ca.P等)

　　9、五官鉴定法：眼、鼻、口、耳、触感(手)。

　　10、显微镜鉴定法。

　　11、化学鉴定法：定性鉴定法、定量鉴定法(QC)。

　　(五) 原料接收标准以及常见掺假物检验

　　1.外观：是否与以前购入的同样原料的外观相同，或是否与该原料所特有标准中所描述的外观一致。

　　2.杂质：除了正常原料生产中所不可避免地出现一些杂质以外，原料中不应含有其它异物。

　　3.手感：凉爽，倾倒时无异常流动现象。

　　4.气味：应具备该原料所特有的典型气味，若出现异味，如哈味、焦糊味，则表示该原料已被污染或质量受到了影响。

　　5.标签：所有袋装原料都应附有标签，注明产品名称、厂家、生产日期.

　　(六)、原料质量控制技巧

　　1、原料品质控制要在原料卸货前通过30%抽样，判定原料能否使用，如发现霉变较多，有异味、活虫等，原料QA可直接退货，并及时通知主管.

　　2、30%抽样必须带抽样器、透明无味塑料样品袋、样品签、记号笔等工具。30%抽样一定要全面、有代表性.

　　3、对小料类原料(氨基酸、乳清粉、氯化胆碱等)可记录名称、产地、生产日期生产批准号等,待到库房卸货时进行抽样,并对抽样留下的洞，要用胶带封住，防止吸潮变质。抽样时，要一边抽一边对外观品质(气味、颜色、霉变、烧焦、结块、掺杂、虫源等)检查，防止干扰物质。

　　4、对原料抽样若无异常，则将所抽样品混合好，在样品签上记录车号、供应商、取样时间等,然后回化验室进行化验;若一车原料中部分包装内原料出现异常，则应在卸货时将异常原料选出,异常原料所占比例较大,则原车退货,异常原料少量时,则将选出的原料直接退货或者做另外处理(卸货时 100%抽样主要针对30%抽样时未能抽到的`包装袋中的原料，进行仔细的感官检查， 100%抽样发现有不合格的原料，可挑出来放在一边，等卸完合格原料后，再装车退回。).

　　5、下雨天气未盖篷布到公司的原料，不予抽样，一律退回;盖了蓬布的原料，抽样时要注意原料有无淋湿，并把淋湿的原料挑出来直接退回，或者可以先与好的原料对比使用下料，以减轻损失。

　　(七)、对不符合要求的原料处理方法

　　1.有些原料虽然不符合所规定的标准，立即与部门主管联系，确定处理方案。

　　2.与采购该原料的采购员联系，并告诉采购员该原料的问题所在和处理方法。

　　3.有活虫较多、霉变率≥3%的能量原料(YC .WHEAT)一律拒收;蛋白原料实测蛋白质比标准低一个点以上的，拒收;菜枯水分在12.5%以上的拒收;米糠蛋白低于11.5,纤维较高拒收;棉籽粕、菜籽粕温度高于40℃退货(当时使用的除外)。

　　(八)、原料储存

　　1、各种原料应尽量储存在仓库内.但是那些粉状、价格高和易变质的原料则一定要存放在仓库内，比较安全，如鱼粉、玉米蛋白粉、麦麸、石粉、盐、乳清粉、赖氨酸、氯化胆碱、添加剂等。

　　2、库存原料，要注意原料温度及通风情况，并且检查温度变质等至少1次/ 周，如果有原料温度升高，应马上翻堆，通知下料员提前使用。

　　3、筒仓一般是散装玉米、小麦等原料。玉米水分不超过14%且无其他品质问题，可以进筒仓。但要每月检查筒仓内玉米的数量、品质，注意通风、防虫害。

　　4、下料时应根据“先进先出”，特殊情况可先用或按比例用。同时到货或时间相差不大，应尽量先用外垛。所安排的原料要与配方一致。下料时，要监督检查原料质量，特别是易变质原料如麦麸等是否有发热、变质现象，不合格的要及时挑出来，上报部门主管。

　　第三章 饲料生产

　　一.饲料成品打包间质量管理

　　1、 开始包装前，应取样检验半成品品质是否正常，合格后才能包装，主要检查内容：颜色、气味、硬度、粒度等;

　　2、 开始打包应注意检查料头料尾，如果有花料或粉末过多时，应停止打包及时通知中控及制粒员寻找原因,等质量正常后再打包.

　　3、 包装过程中应及时取样检查，发现有品质异常情况，如颜色变化、发热、温度高、粉率高、硬度低、颗粒大、异物等，应立即停止包装，并通知中控员及制粒员，及时查找原因，等质量正常后再打包.

　　4、 检查饲料的粒度是否正常，硬度、粉率是否符合标准.

　　5、 打包时应抽查包重(不少于5%),包装标准：40kg±0.1kg等.

　　6、 包装时，应检查包装袋、标签是否与成品品名相符，同时应及时将有破损、漏印、错印、污染等.

　　7、 包装袋质量不合格的不能用来打包(炮包，已被污染);

　　8、 包装时，检查标签是否注明要盖生产日期,标签应平整地缝在包装袋正面缝口线中间，标签顶部距包装袋口5-10mm，生产日期、保质期应外露在缝口线之上,针距6-8mm.

　　9、头尾料应用废旧包装袋包装，并作标记,要求挂牌管理。

QA工作总结7

尊敬各位领导、各位同事：

　　大家下午好！

　　下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报，总结不周、有错误之处，请各位领导和同事批评与指正。

　　一、上半年开展的重点工作

　　1、重新拟定质量管理流程

　　2、生产过程质量控制，

　　3、履行质量放行职责

　　4、质量问题的调查和处理

　　5、开展质量月活动

　　6、加强质量人员培训

　　7、协调和沟通

　　1、重新拟定质量管理流程

　　公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整，根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。

　　2、生产过程质量控制，以提高产品质量为重点

　　每天进行生产监控和生产过程跟踪，保证生产过程受控，通过对工艺质量关键点的分析，掌握产品质量情况，来解决常见的质量问题，保证生产正常运行。

　　（1）把关口

　　对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪，并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析；

　　（2）加强质量通病的防治

　　针对生产过程中易出质量通病，制定出相关的纠正和预防措施，以保证同样的质量问题不再次发生；

　　3、严格履行质量放行职责

　　监督物料流转过程，根据流转单的结果签发合格证或不合格证，严格履行质量放行职责。

　　4、质量问题的调查和处理

　　按时上报月质量分析报表，对发生质量问题进行及时的调查和处理，分析出现质量问题的主要原因，明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。

　　5、开展质量月活动

　　根据公司统一部署，围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题，结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动，利用张贴标语，板报，质量问题解答等各种方式加大力度宣传，普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围。

　　通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的.成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升，提高了员工质量素质和公司质量管理水平。

　　6、质量人员培训

　　根据公司的安排，组织关键岗位人员进行质量培训，以满足产品质量和现场管理的需要。

　　7、协调和沟通

　　协调好各车间物料质量信息的传递，以便工作能够顺利进行，除做好本职工作外，还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。

　　二、上半年质量情况

　　1、质量总体情况

　　2、影响产品质量原因的分析

　　3、对提高产品质量提出几点建议

　　1、质量总体情况

　　一至六月份（不含七月份的部分批号）,共生产240个批次,其中片剂73批次，颗粒剂118批次，丸剂40批次，胶囊剂9批次。半成品合格率92%，成品抽检合格率97%，成品出厂合格率100%，其中出现6次三级质量事故，分别如下：

　　①精制银翘解毒片（薄膜衣片）片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆；③肾石通颗粒说明书混淆；④土家纯姜汤质量问题；⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题；⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。

　　2、就目前现状，影响产品质量的原因

　　⑴各剂型出现的常见质量问题：

　　颗粒剂：水分偏高，颗粒颜色不均一，含量不合格；

　　片剂：原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格；铝塑开机选板不彻底；

　　丸剂：原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格；

　　胶囊剂：外观（出现插皮，漏粉现象），铝塑选板不彻底。

　　⑵通过日常质量问题发生的统计，目前产品的工艺、人员的操作是导致产品质量不合格的重要方面，分别如下：

　　①人员：操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高；

　　②工艺：工艺技术不完善；

　　③设备：公司大部分设备处于带病工作状态，各个性能都已下降；

　　④环境：工作场所的温度、湿度比较高，对产品质量造成影响。

　　3、针对公司现状，对提高产品质量提几点建议

　　①改进工艺方法，优化工艺参数；

　　②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训,车间的部分生产操作是技术型工作，不是简单的作坊式或劳动型工作，对人员的培训更为重要，只有人员各个方面提高，工作质量和产品质量才会得到保障，技术质量才得到提高；

　　③质量是生产出来的，应该强化生产过程的控制和跟踪。

　　三、个人存在的问题

　　1、能力有限，不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状；

　　2、对QA缺乏阶段性地指导和培养；

　　3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。

　　4、生产产量的提高，物料流转速度加快，从而加大了对现场质量检查的力度，有时会出现人员不足，监管不及时的现象；

　　四、下半年工作计划

　　①新增半成品实物对照

　　质量管理是长期不断改善的工作，需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时，可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。

　　②规范操作，加强检查

　　加大生产过程的监管和跟踪力度，同时完善检查与取样操作的规范性；

　　③加强物料进厂验收

　　加强原辅料的进厂验收工作，提高物料的质量。

　　④持续改进，做好产品中控数据分析

　　真实记录好现场监控的结果数据，分析出质量执行过程中存在的实际情况，为质量风险分析提供有力的数据。

　　⑤加强内部审计工作

　　内部审计要贯彻“以事实为依据，以标准为准绳”的判断理念，通过对审计结果进行归纳、分析，对不符合项提出整改措施，使质量体管理系形成良性循环，

　　⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态，减少人员的流失，打造一个优秀的质量管理团队。

　　⑦加强解决实际问题的能力

　　今后会平衡好各方面工作，将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量，以解决产品质量为核心。

　　以上是个人半年工作总结及下半年工作计划，在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里，我会继续努力，将我的业务工作能力有所提高，不辜负大家对我的期望，我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。

　　谢谢大家！！

QA工作总结8

　　第一部分20xx工作总结

　　一、成绩

　　1、QA团队管理

　　20xx年QA团队由年初4人增加到6人。

　　2、体系管理

　　20xx年结合公司ISO9001由20xx升级到20xx，重新修订和完善公司质量管理体系文件。

　　3、审计管理

　　20xx年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

　　4、产品质量改进/产品质量回顾

　　20xx年完成公司36种产品质量回顾。

　　5、放行管理

　　20xx年完成50种物料，30000批次放行;36种中间产品xx00批次产品放行;36种产品3600批次放行。

　　6、验证管理

　　20xx年完成年初既定的20项验证项目。

　　7、生产过程监控

　　20xx年按照公司要求完成所有的监控项目。

　　8、偏差/投诉管理

　　20xx年共完成偏差调查报告20份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。

　　9、供应商管理

　　20xx年按照年初计划完成供应商审计42家。

　　10、召回/追溯管理

　　20xx年完成模拟召回和追溯演练20批次。

　　11、变更管理

　　20xx年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。

　　12、培训

　　20xx年按照年初计划，完成42项培训。

　　13、法规/标准管理

　　20xx年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。

　　14、计量管理

　　20xx年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。

　　15、其他

　　配合公司其他部门完成相关工作。

　　二、不足

　　1、QA团队成员知识和能力略显不足

　　2、计量管理与技能不足

　　3、验证管理知识欠缺

　　4、偏差管理不足

　　三、改进

　　1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。

　　2、加外部计量管理知识和技能培训

　　3、参加外部验证和偏差管理培训

　　第二部分20xx工作计划

　　1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划

　　2、20xx年体系转版计划

　　3、20xx年验证计划

　　4、20xx年供应商审计计划

　　5、20xx年项目变更计划

　　6、20xx年质量培训计划

　　7、20xx年检定/校验计划

　　8、20xx年产品质量改进计划

QA工作总结9

　　20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xx有限公司。她将在xx的领域被承认是做得最好的! 正如xx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

　　一、初入公司：适应

　　一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

　　二、学习和提高：良好开端

　　由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的'知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈!

　　三、工作体会：专注

　　现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手

　　消毒，就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里;投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的`危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险;拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形!

　　四、公司文化：态度和使命

　　在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度，既为xx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection!”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xx_人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xx赋予我的伟大使命!

QA工作总结10

　　我于20xx年06月毕业于xxx大学制药工程专业，获得工学学士学位。毕业后一直在#@$@#$药业股份有限公司），主要从事药品生产现场的质量监控工作。任职以来，我始终不忘领导的信任和肩负的重任，对工作尽职尽责，勤勤恳恳，在自己的岗位上辛勤地耕耘着。我努力钻研专业技术知识，在工作中向领导和同事虚心地学习，努力掌握和推行各种新技术，对科技创新和技术进步倾注了满腔热忱。

　　经过一年的工作实践和学习，对GMP有了进一步的认识，掌握了药品生产现场中需要掌握的质量监控点，能够熟悉的完成取样和送样工作。在熟悉GMP文件以及药品生产工艺规程等质量管理相关的文件基础上，在车间里进行了为期3个月生产操作学习，在第一工作现场了解了药品的生产，深入的掌握了药品的.生产过程以及在生产过程中容易出现的问题。药品的生产需要有符合GMP要求的生产环境，因此，要对纯化水、生活饮用水，尘埃粒子、压缩空气、沉降菌、浮游菌等定期的进行检测，确保药品的生产环境符合要求。通过学习，熟练掌握了环境监测的方式和方法，包括对环境监测中使用到了各种检测仪器的使用。在现场的生产操作过程中，严格按照GMP以及工艺规程对操作工进行现场的时时监控和检测，确保生产人员的卫生以及安全。对生产中的设备进行定期的检查，确保设备运行时在有效校正期内。在生产过程中，遇到生产人员出现与GMP要求不符合的及时的对其进行纠正。积极参与了年度回顾以及风险评估的数据统计和分析，进一步认识到药品质量在过程控制中的工作要素。从一定程度上把握了药品的生产质量可能出现问题的地方，在实际的生产过程中下意识的对其进行重点的质量监控。

　　认真完成质量的监控工作，保证检药品生产的安全，以及保证药品的质量，让流通到市场的药品是让人放心的药品。在日常工作中，我凭借扎实的专业知识和理论基础，努力争取提高自己，对自己高标准、严要求，高质量地完成了领导分配的各项任务。根据新GMP要求，组织并完成培训、考核任务。能与同事和谐相处，构建和谐的工作环境。因此，我正确认识自身的工作和价值，正确处理苦与乐，得与失、个人利益和集体利益的关系，坚持甘于奉献、诚实敬业；我利用休息时间学习与工作相关的知识，细心学习他人长处，改掉自己不足，并虚心向领导、同事请教，在不断学习和探索中使自己在工作业务水平上有所提高。在工作中，以制度、纪律规范自己的一切言行，严格遵守公司各项规章制度，尊重领导，团结同志，谦虚谨慎，主动接受来自各方面的意见，不断改进工作；坚持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的话不说，积极维护公司的良好形象。

QA工作总结11

　　一、工作的总体感受

　　两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。

　　二、工作环境的感受

　　在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。

　　三、工作岗位的认识

　　qa人员必须深入了解制药生产各个方面的'法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。

　　qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。

　　四、工作的内容

　　固体车间各个岗位学习

　　学习审核生产批记录，整理归档文件学习受训相关内容

　　五、工作的具体回顾(以片剂为例)相关知识

　　片剂的制备

　　(1)原辅料的处理

　　原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。

　　(2)制软材

　　在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。

　　(3)制湿颗粒

　　将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。

　　(4)干燥

　　湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

　　(5)整粒与总混

　　压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。

　　(6)压片

　　压片的过程包括饲料、压片、出片。片剂存在问题

　　（1）松片

　　片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。

　　产生原因压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。

　　（2）裂片

　　检查方法取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片；或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。产生原因片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。

　　（3）粘冲

　　片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

　　（4）崩解迟缓

　　产生原因崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。

　　（5）片重差异超限

　　片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

　　（6）变色或色斑

　　片剂的包衣

　　在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

　　六、工作中遇见的问题

　　制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。

　　谢谢阅读！不妥之处，请批评指正！

QA工作总结12

　　第一部分XXXX工作总结

　　一、成绩

　　1、QA团队管理

　　XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。

　　2、体系管理

　　XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX，重新修订和完善公司质量管理体系文件。

　　3、审计管理

　　XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

　　4、产品质量改进/产品质量回顾

　　XXXX年完成公司36种产品质量回顾。

　　5、放行管理

　　XXXX年完成50种物料，30000批次放行；36种中间产品1800批次产品放行；36种产品3600批次放行。

　　6、验证管理

　　XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。

　　7、生产过程监控

　　XXXX年按照公司要求完成所有的监控项目。

　　8、偏差/投诉管理

　　XXXX年共完成偏差调查报告XX份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。

　　9、供应商管理

　　XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。

　　10、召回/追溯管理

　　XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。

　　11、变更管理

　　XXXX年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。

　　12、培训

　　XXXX年按照年初计划，完成42项培训。

　　13、法规/标准管理

　　XXXX年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。

　　14、计量管理

　　XXXX年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。

　　15、其他

　　配合公司其他部门完成相关工作。

　　二、不足

　　1、QA团队成员知识和能力略显不足

　　2、计量管理与技能不足

　　3、验证管理知识欠缺

　　4、偏差管理不足

　　三、改进

　　1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。

　　2、加外部计量管理知识和技能培训

　　3、参加外部验证和偏差管理培训

　　第二部分XXXX工作计划

　　1、XXXX年管理评审、内部审核（自检）计划

　　2、XXXX年体系转版计划

　　3、XXXX年验证计划

　　4、XXXX年供应商审计计划

　　5、XXXX年项目变更计划

　　6、XXXX年质量培训计划

　　7、XXXX年检定/校验计划

　　8、XXXX年产品质量改进计划

QA工作总结13

　　一、主要工作完成情况：

　　1、学习GMP相关知识，掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。

　　2、批生产记录审核以及外贸发货的监督工作。

　　3、车间及外包装的日常生产监督工作。

　　4、完成产品合格证的发放以及原包装物的检验工作。

　　5、完成酯类产品出入库的.抽检工作。

　　二、自我做的较满意的工作：

　　能与车间人员进行良好沟通，完成质量监督，产品验证等工作。

　　三、自我认为不满意的工作：

　　对GMP细节不够敏锐，有待提高。

　　四、新年 工作计划 ：

　　1、认真学习GMP规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。

　　2、加强车间日常质量监督。

　　3、在处理一些新的职务上还存在着一些不足之处，因此我需要增加更多的工作经验。为了能够更好地应对这些问题，我会抓紧学习机会，并积极参加各种培训。我会进一步努力和学习，以便能够更好地应对工作中的挑战。

　　4、做好质量认证工作，并监督实施。

QA工作总结14

　　很荣幸能有机会写这份总结报告，非常感谢领导的支持和鼓励，同时也感恩公司提供的宝贵平台，让我有机会去为公司的发展贡献自己的一份力量。时间过得飞快，转眼间20xx年的上半年已悄然走过，在这半年的时间里，质量部全体员工通过不懈努力，在工作上取得了一定的成绩，同时也存在一些不足。

　　回顾上半年的工作，我的总结如下：

　　一、工作总结：

　　1.车间生产监控和检验情况

　　上半年共完成xxxxxx的生产任务。车间QA全程监控生产过程，对中间产品进行中控检验，化验室QC对成品进行全项检验，确保产品质量，保证出厂产品合格率100%。

　　2.购进原辅料和包装材料的检验情况

　　上半年购进内包材x个批次、辅料x个批次、药材x个品种，质量部对所有原辅料及包装材料进行了取样、检验，确保放行后的原辅料和包装材料的质量。

　　3.新增供应商的审计情况

　　20xx年上半年新增供应商x家，其中x家中药饮片供应商，x家辅料供应商和x家包材供应商。通过对供应商资质审核，这x家供应商均符合进货要求，为公司合格供应商。

　　4.人员培训情况

　　为提高QA、QC人员队伍的技术水平和发现问题解决问题的能力，质量部制定了年度培训计划，并且严格按照计划进行培训学习。我们通过理论知识讲解，现场实际操做，使操作人员彻底的理解和掌握相关要领，保证

　　质量所有人员不但具备一定的理论基础，而且熟悉实际操作，达到了预期的培训效果。

　　5.车间环境检测情况

　　上半年1月份和4月份，分别对固体制剂(D级)洁净区46个房间、8个压缩空气出口与前处理(D级)洁净区16个房间、6个压缩空气出口及化验室(万级)7个房间洁净度进行监测，计算置信上限，开检测报告，确保车间生产的环境不对产品质量产生影响，完全符合GMP的要求。

　　6.GMP文件及修订情况

　　上半年整理和修订公司部分GMP文件，如根据xxx稳定性考察的检验数据，及时修改xxx药粉的有效期;由于增加了xxxx的生产区，因此对文件编码管理规程进行修订，将xxx的相关内容加入到管理文件中;由于物料的包装形式不断更新，质量部也及时对物料文件进行了修订，保证了公司的GMP文件体系的正常运行。

　　7.xxx车间文件的制定及相关验证的准备情况

　　由于xxx车间的建成，我们进行了与之配套的软件工作的梳理，共起草厂房设施文件2个、设备运行与清洁规程10个、设备维护保养规程8个以及二车间的所有设备验证工作。其中设备验证包括多功能提取罐6台、单效浓缩2台、双效浓缩器2台、真空干燥箱3台、粉碎机2台、混合机2台和酒精回收塔1台，共18台设备的验证工作。

　　8.各种管理制度的制定情况

　　上半年，为保持GMP的常态化，质量部先后制定了各种管理制度，如车间物品的摆放规定、批生产记录的审核流程及批记录上交时间的规定等。从执行的情况看取得了显著的成效，现在可以保证批生产记录上交的及时性。

　　9.“产品质量工序控制点”下发到岗位

　　“产品质量工序控制点”已下发到岗位，目的是使操作者明白本工序质量的控制要求，提高岗位人员的责任心，树立岗位人员的质量意识，牢记质量不是检验出来的，是生产出来的真理，岗位人员有责任和义务把握好质量第一关。因为检验告知已发生的'事情太迟，缺陷已经产生，便无法挽回了。

　　10.委托检验

　　上半年共完成xx个品种的委托检验。xx年xx月份对xxx有限公司的xx(进厂编号为xxx)进行了xx委托检验，检验结果均合格。二、工作中的不足

　　1、专业知识方面：下半年将加强对专业知识的学习，提高自己分析问题和解决问题的能力，只有做到胸有成足，才能让人信服。

　　2、车间监督检查方面：由于上半年将过多的时间放在了软件管理方面，对车间的现场监督管理不到位，所以下半年将在完成软件工作的同时，着重进行车间现场GMP常态化的监督检查工作，为下半年GMP的认证打下坚实的基础。

　　总之，在过去的半年里，在公司领导以及各部门的大力支持下，经过全体人员共同努力，基本上按计划完成了工作任务。尽管取得了一些成绩，但我们深知，工作没有止境，今后在工作中我仍要继续努力，与各位同事团结一心，和谐合作，争取在20xx年下半年取得新的更大的成绩。

　　二、20xx年下半年工作计划：

　　1、按照“GMP认证任务分工表”完成GMP认证的前准备工作。

　　2、完成xxxx的设备备案以及xxx的备案工作。

　　3、完善xxx的软件工作

　　4、下半年加大力度进行GMP常态化检查，并督促车间落实整改。

　　5、自我提升，更加深入学习GMP，掌握有关药品管理的法律法规。如今公司正在迅速发展，产量突飞猛进，xxx车间项目正在进行，下半年还需迎接GMP的认证工作，在这样的大好形势下，只有不断地学习和总结，努力做好公司的质量体系工作，才能跟上公司发展的脚步。20xx年下半年工作任务很重，我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步。

QA工作总结15

　　一.实习时间

　　20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

　　二.实习地点

　　江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司

　　三.实习人员

　　黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生

　　四.实习目的

　　把学校中学到的理论知识付诸实践，了解以后可能遇到的工作环境，找到比较适合自己的位置，增强自己自立自强的能力，了解本专业知识是如何在社会工作中应用的，同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作，如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。

　　五.实习内容

　　1.公司介绍.包括公司的发展历史，公司的企业文化和公司产品。

　　(1)江西汇仁集团创建于1992年，是一家按健康产业链拓展，产学研相结合，科工贸一体化，集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌，总资产超过20亿元。

　　汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念，走出了一条独具特色的健康产业的发展之路，企业综合经济实力快速提升，20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业十大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。

　　(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业，一直致力于百姓用药的品质与素质的提高，从而推进中国百姓健康水平的提升。

　　江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的，集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台，运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神：江中行舟，不进则退。企业使命：让人类充分享受健康的快乐。核心文化：规则文化。目前，集团拥有包括两家上市公司在内的'十余家子公司和科研中心，主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式，江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”，江中品牌是中国驰名商标。

　　(2)江西川奇药业有限公司，坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内，占地面积100余亩，建有药品、保健品两大生产基地。

　　公司技术研发实力强，生产设备先进，于20xx年分别通过国家药品、保健品GMP认证，已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺，公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近20个省级办事处，20xx多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量，在市场上积累了良好口碑，部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康为天职，正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素，全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而，让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税，为人类的健康事业做出应有的更大贡献。

　　2.固体车间参观

　　(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程，车间温湿度应合理，所有设备均应满足洁净度及安全生产要求，生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣，严格遵守GMP生产要求。

　　(2)中药提取工艺的具体流程：

　　洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成

　　(3)药品合成工艺的具体流程：

　　指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。

　　六.实习体会与总结

　　通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局，车间布局及一些先进设备，熟悉相关原则，熟悉了药品生产工艺流程，学习了各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触，更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习，在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来，在今后的学习和工作中带着这些问题思考，使学习的目的和目标更加具有明确性，更好地把理论与实际相联系，让我们以后将理论更好的运用到实际当中。

　　姓名：xxx

　　时间：20xx.XX.XX

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