【必备】工作方案7篇
为了确保事情或工作安全顺利进行,时常需要预先开展方案准备工作,方案指的是为某一次行动所制定的计划类文书。方案的格式和要求是什么样的呢?下面是小编整理的工作方案7篇,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
工作方案 篇1
为把国家下发的远程教育设备用好,充分发挥其效益,大力促进教育质量的提高,我校特结合本校实际,特制订出本学期远程教育工作计划:
一、加大宣传力度,统一思想认识
远程教育主要通过中国教育卫星宽带传输网,快速接收大量的优质教育资源,使广大教师能够及时地结合教育教学实际,充分利用卫星传输的优质教育教学资源,提高学校的教育教学质量。
二、加强领导,分工明确
学校领导到每位教师都要高度重视现代远程教育,学校成立相应的领导机构来专门从事现代远程教育的规划与实施,并做到任务分工明确,做一些扎扎实实的工作,为师生服务。
三、因地制宜,采取多种模式,逐步推进
现代远程教育技术,信息量大,资源范围广,可利用价值高。我们如何把这些资源更好地应用到教育教学中来,这是一个实际的问题,为此,我校准备从以下方面来抓:
(一) 抓好教师培训工作
要运用好远程教育资源,首先要求教师必须熟练地掌握计算机的基本操作。为此,我校在本学期开始要大力抓好教师的培训工作,让每位教师在原有"计算机全员培训"操作技能基础上,提高操作层次,都熟悉远程教育资源各版块内容。
(二) 加大远程教育资源的课堂应用率
为使远程教育资源更好地为教育教学服务,我校要制订远程教育资源利用教师课程表,每位教师按表上课,并不断总结经验,使远程教育资源
与学校实际教育现状达到互融地步。
(三) 远程教育资源为农村服务
我校地处农村,远程教育资源上同样有许多能为农业提供帮助的知识。学校要配合镇政府对农村党员、农民进行远程教育培训,使他们能通过远程教育学到致富信息,了解国家的有关政策,让远程教育资源为农村服务。
(四)、做好计算机教室与远教资源的整合
把远教的资源共享到网络教室,每天开放微机教室,使每个教师都到微机教室里面学习到更多、更新的知识。
四、电教负责人主要工作安排
1、积极配学校领导、各有关人员把教学有关的远程教育资料接收下来,进行数据的保存、整理、刻录,按要求整理好后投入使用。
2、仪器、设备保管完好、干净,严格执行仪器、设备的管理制度。管理各种仪器、设备、机器的规格、性能和使用方法,熟悉各种仪器的保养和维修要求,并动手保养和维修,延长使用寿命。
3、按时去完成远程教育教学工作,上好信息技术课,将远程教育资源与信息技术课程有机的结合起来。
4、经常向师生进行远程教育仪器和遵守管理制度的宣传与教育,制止一切不规范行为。
5、定期进行安全检查,电源、门窗、计算机等设备随时检查。
6、建立健全档案,认真填写各种记录。
7、组织培训全校教师使用电子白板,利用远程教育资源制作实际上课所用的多媒体课件,做到让每一位教师都学会使用电脑(必须会浏览网站),
以更好利用远程教育资源。
8、把多媒体教室和网络教室连接起来,通过指定的IP地址来访问远程教育资源。
五、总结经验,不断提高
远程教育是一项较为系统而复杂的工程,要想把该项工作抓牢抓实,在实践中,我们只不断总结得失,努力把远程教育资源充分利用到教育教学中去,以促进学校整体教学水平的提高!
工作方案 篇2
一、指导思想
围绕学校工作计划,以教育教学工作为中心,抓好德育队伍建设,创新德育机制。深化校训解读,研讨“做最好的自己”内涵。继续推行“八礼四仪”教育。围绕“三自三信”的德育模式,深入开展行为规范教育、品德教育、纪律教育、法制教育、心理健康教育,推行班级自主管理、学生会自治、志愿者服务等举措。发挥德育基地的作用,开展丰富多彩的德育活动。坚持分层次、重过程、严管理、创特色的'工作思路和方法,不断探索德育新途径,拓展德育新领域。
二、工作目标
总体目标:在继承与发展的基础上,继续推进“八礼四仪”教育,践礼修德,用核心办学理念串起学校德育项链,重视德育资源的整顿、协调和组合,把零散的德育活动和课程协同衔接,发挥最大合力。不断形成外国语中学德育三步曲。即“童年”——养成教育,逐步形成自我情绪的调节控制能力;“在人间”——人格教育,建立对自我的认知、反省与完善的理性自觉;“我的大学”——信仰教育,树立理想,铸炼社会主义核心价值观。
年级目标:
七年级:好习惯伴随一生(学习习惯、生活习惯、安全习惯、文明礼仪等)
八年级:迈好青春第一步(责任感、善良、宽容、乐观、自信、勇敢等)
九年级:扬起理想的风帆(爱国、进取等)
细化目标:
(一)常规管理目标:
1. 无安全责任事故;
2.加强学生法制教育,学生违法犯罪率为零;
3.学生行为规范意识、文明素养进一步提高;
4.学生学习、活动秩序井然;
5.校园环境整洁怡人,校园文化富有激励和感染作用。
(二)队伍建设目标:
1.进一步加强以班主任为中坚力量的德育队伍的建设,加强班主任工作的经验交流,对年轻(新)班主任和副班主任进行有针对性的培训,通过拜师结对、以老带新,建设一支师德高尚、业务精湛、后备力量充足的班主任队伍。
2.加强学生干部和学生会队伍建设,培养学生的自信心,提高学生自我教育、自我管理、自我服务的质量和水平。
(三)德育创新目标:
1.打造班级文化建设新特色;
2.开展心理健康教育、法制教育、安全教育,保障学生健康,校园平安
3. 挖掘优秀家长的教育因素,探索家校合育的新路径。
4.继续做好七、八、九年级社会实践活动,拓宽学生视野,铸炼师生意志。在各年级推行志愿服务要求,与国际接轨。
(四)关工委活动目标:
充分发挥我校关工委八个“工作项目组”作用,加强和改进青少年学生的思想教育工作,努力开创关心下一代工作的新局面;充分发挥退休教师的优势和作用,为促进青少年健康成长多办实事。
三、主要工作:
1.分年级推行“三自”年级德育目标的实施,力争学生知晓率达100%,重大德育活动如政训、道德文化表彰等,主题围绕“三信”活动德育目标开展。
2.进一步完善《扬中市外国语中学班主任工作考核细则(讨论稿)》 班级建设和学生管理等德育制度。
3.狠抓一日常规,在班级开展常规管理和量化考核的同时,通过文明监督岗、值日教师的检查和督促以及优秀班级评比、跑操评选等激励方式,做好信心宣誓、跑操、眼保健操、课间管理、就餐管理、卫生保洁等常规管理工作,打造美丽校园、文明教室、活力操场、节俭餐桌。
4.加强两个队伍建设:一是教师队伍。通过学习和培训,进一步提高全体教职工的全员德育意识。加快班主任队伍建设。通过每月召开一次班主任例会和每学期1-2次的德育沙龙等方式促进经验交流;通过读书活动、班主任相关基本功竞赛等方式促进德育理论和技能提高。调动值日教师参加德育管理的积极性和效果。二是学生干部队伍。通过学生干部会议和培训、文明监督岗的自主管理、班干部例会等方式促进学生自主管理,促进校长助理、学生会成员以及班团干部进一步成长,起到以点带线,以线带面的辐射作用。
5. 做好宣传工作,一是利用好传统媒介。继续做好一班一品的班级文化布置和班旗班徽班歌的创作工作,班级出好黑板报、学习园地,学校充分利用宣传栏弘扬榜样的力量并进行专题宣传教育。通过海报、展板等方式进行专题教育宣传和重大活动宣传。出好校报,让师生、家长了解学校动态,贴近校园生活。二是利用好现代传媒手段。做好校园广播点歌、外中电视台的播出工作,班级网页定时更新。
6. 围绕月度训练主题有计划、有目的的开展班会活动,逐步建立班会素材库,做好特色主题班会的观摩活动,着手校本德育教材的编写工作。组织开展系列体艺活动,打造精彩体育节、艺术节。继续做好感动校园、道德表彰等系列活动,让身边的感动凝聚成榜样的力量。
7.改革评价机制,进一步完善学生综合发展评价方案,鼓励学生积极参与校内外各项活动。七年级期初开展素质拓展综合实践活动、政训等活动,八、九年级组织社会实践活动。鼓励各班团支部开展特色志愿活动。
8.突出心理健康教育。加大对师生家长关注学生心理健康的宣传工作。做好教师心理健康教育培训工作,让心理健康教育成为班级工作的重要方面。让“心灵的对话”切实起到心理辅导的作用,校心理辅导室定期开放,校园网站开辟专门的心理辅导页面,专人负责。关注后进生、贫困生、留守儿童、问题学生等弱势群体,切实做好“三助一”工作。
9.家校互动:继续完善“三结合”教育体系。做好家、校、社区三结合工作。开展好家长学校的常规工作。重大活动邀请家长观摩、参与。充分发挥家长委员会的作用。邀请部分优秀家长走进课堂走上讲台,开展宣讲活动。
10、充分发挥退休教师的优势和作用。中央领导曾强调“要动员和组织老同志参加到关心下一代工作中来”,根据这一精神我校准备在原有的基础上继续做好宣传发动工作,动员更多老教师参与我校关工委八个项目组工作,发挥他们各自的优势特长,在确保他们身体健康生活安定的前提下适度地开展各种活动。
四、具体工作安排
中学德育处工作安排周程表
周次
日期
主要内容
负责人
1
9.1~9.3
制定落实工作计划;进行新生政训活动;召开全体班主任会议、值日教师会议;做好开学前各项准备工作(校服、胸牌、班牌、食堂就餐安排、保洁区安排、发放各种表册等);
学生行为规范教育:重点检查穿校服、胸牌佩戴;勤俭节约(水、电、粮食);礼仪教育、重点整治着装、挂件、发型不规范,违纪使用手机、教室内吃零食等;
德育处
班主任
2
9.4~9.10
收看“开学第一课”,举行开学典礼暨新生入学仪式,班主任制定班级工作计划;出好第一期黑板报和学习园地(主题:新学期、新打算和行为规范教育);班务招标;班级文化布置谋划;开展班旗、班徽设计比赛;尊师重教主题活动,紧急疏散演练。
德育处
班主任
3
9.11~9.17
行为规范教育月:礼仪教育、重点整治着装、挂件、发型不规范,违纪使用手机、教室内吃零食等;班牌制作上墙;信心宣誓检查;布置“行为规范”主题班会;七年级家长会;学生会干部改选、德育共同体活动
德育处
班主任
4
9.18~9.24
“9.20”班主任日,行为规范教育月:重点检查穿校服、胸牌佩戴;班旗、班徽设计评比;政府资助贫困生申报统计;新团员入团仪式,心理健康教育课进校园
德育处
班主任
5
9.25~10.1
行为规范教育月:勤俭节约(水、电、粮食);班级文化布置评比;跑操评比;准备七年级素质拓展活动,“我们的节日”国庆节主题活动
德育处
班主任
6
10.2~10.8
国庆节休假
7
10.9~10.15
班主任研讨:班级文化布置经验交流;出好第二期黑板报和学习园地(主题:为祖国喝彩);各年级家长会;筹备体育节
德育处
班主任
8
10.16~10.22
“行为规范”主题班会观摩,第21届全国青少年五好小公民“红旗飘飘,引我成长”主题教育读书活动、心理健康教育亲子团辅活动
德育处
班主任
9
10.23~10.29
校运动会;法制教育(法制讲座等)班级文化布置评比;跑操评比;教育杂志的宣传和征订;爱国主义讲座
德育处
班主任
10
10.30~11.5
期中动员;诚信教育(考试纪律等),积极备战市田径运动会
德育处
班主任
11
11.6~11.2
期中考试
12
11.13~11.19
第三期黑板报和学习园地(我读书,我快乐/与好书交朋友);读书节系列活动,主题班会优质课评比,市田径运动会
德育处
班主任
13
11.20~11.26
各年级家长会;期中总结;班主任工作例会(期中工作交流);
德育处
班主任
14
11.27~12.3
第十三届道德文化建设表彰大会、准备德育飞行检查
德育处
班主任
15
12.4~12.10
班主任工作研讨会(活动周体验;家校合作);第四期黑板报和学习园地(成长路上,与法同行);法制教育活动
德育处
班主任
16
12.11~12.17
校园文化艺术节系列活动、上报学校体育工作报告和报表
团委
班主任
17
12.18~12.24
校园文化艺术节系列活动、市中小学生体质健康抽测、准备元旦汇演
团委
班主任
18
12.25~12.31
元旦汇演、跑操评比、学生安全教育
德育处
班主任
19
1.1~1.7
元旦休假
20
1.8~1.14
各项资料汇总
德育处
班主任
21
1.15~1.21
班主任学期结束工作要求;德育处资料归档;学生成长记录册;期末复习动员;感动校园系列十佳评比
22
1.22~1.28
期末考试
23
1.29~2.4
寒假(2.5开始)
工作方案 篇3
一、保密工作落实情况
我局所收到文件,指定专人进行了妥善的处理,保证了涉密文件、记录、信息等在传递、使用过程中的安全,未出现过失、泄密问题。
我局设有信息化机房,使用内外网分离的方法,同时所有电脑都配备了杀毒软件,定期杀毒与升级,并指定专人从事计算机保密管理工作。通过自查,我局的计算机保密工作基本做到制度到位、管理到位、检查到位。
二、主要做法
(一)高度重视,强化组织领导。我局领导刚度重视,并成立了保密领导小组,严格落实保密工作。领导班子成员以身作则,自觉学习、掌握保密制度,做到懂法、知法、执法,在广大干部职工中,真正树立起有法必依、有章必循、违法必究、令行禁止的作风。
(二)重点突出,狠抓工作落实。我局定期以主要部门和主要领导为重点检查对象,对计算机和移动存储介质违规外联和特种木马为检查重点,以查促管,及时采取防范措施,坚决切断涉密信息流向互联网的所有渠道。
(三)宣传教育,增强保密意识。为加强我局涉密人员保密安全意识,我局采取多种方式,多渠道相关人员进行宣传教育,并将各类保密学习文件予以转发至各股室,要求结合实际,认真组织学习,并抓好贯彻落实,确保计算机及其网络安全。
(四)完善措施,严格制度规范。加强制度建设,是做好计算机保密管理的保障。为了构筑科学严密的制度防范体系,我局不断完善各项规章制度,规范计算机及其网络的保密管理,我局主要采取了以下几项措施:一是计算机贯彻执行上级保密部门文件的有关项规定和要求,不断增强依法做好计算机保密管理的能力;二是制定局各项涉密及非涉密计算机及网络管理制度;三是严格涉密信息流转的规范性,严格执行“涉密信息不上网,上网信息不涉密”的原则。
(五)督促检查,堵塞管理漏洞。为了确保计算机及其网络保密管理工作各项规章制度的落实,及时发现计算机保密工作中存在的泄密隐患,堵塞管理漏洞,我局十分重视对计算机及其网络保密工作的督促检查,采取自查与抽查相结合,常规检查与重点检查相结合,定期检查与突击检查相结合等方式,对计算机进行防范措施的落实情况进行检查。
在今后的工作中,我局将进一步加强对保密工作的重视,强化对涉密内容的管理,力争保密工作取得新成绩,确保保密工作的顺利开展。
工作方案 篇4
根据市教育局的相关文件精神,结合我校具体实际,特制定本学期评优评先工作方案:
一、根据《z实验中学优秀教研组评比细则》,本学期评比3-5个优秀教研组,并对优秀教研组进行奖励。
二、根据《z实验中学先进备课组考核细则》,结合每个教研组的推荐情况,评选出一定数量的先进备课组进行表彰奖励。
三、根据《z实验中学“十佳教科研先进个人”评选方案》,由教师根据方案整理材料进行自评打分,教科室验核后计分,从高到低评选出20名本年度在教科研方面取得优异成绩的教师。
四、根据《z实验中学优秀青年教师》评比方案,结合教师教学实绩和教科研工作情况,以及辅导学生获奖情况,教科室评选出20名在教育教学方面作出突出贡献的优秀教师。
五、参加省级赛课或相关比赛获二等奖以上,直接表彰为“校级突出贡献”教师。
z实验中学教科室
工作方案 篇5
公司总部、各子公司:
根据 的要求, 公司应于 年内办理完成 清产核资工作,按照《公司关于开展清产核资申报工作的通知》相关要求, 公司开展清产核资申报工作。
一、 工作目标
全面摸清企业“家底”,真实、完整地反映企业规模、结构管理情况和财务状况;清查核实公司资产的真实情况 。 通过此次清产核资工作,建立规范的公司管理体制,建立健全内部控制制度,规范业务、财务管理程序,落实国有资产保值增值责任。
二、清产核资对象及范围
公司及所有子公司。范围是上述单位的固定资产、流动资产及无形资产等,公司的负债、利润、所有者权益及经营状况。
申报内容包括:清产核资报告,会计报表、清产核资申报表。
三、工作安排
(一)公司本次清产核资工作由 牵头。
(二)财务主导,指定专人对接,做好汇总工作。各中心安排专人配合财务管理中心完成。
(三)财务管理中心根据《清产核资申报表》的内容,按照各公司、分类清理出资产清单,由各公司财务人员主导据实进行填报。按照先易后难的方式进行填报,公司业务不涉及的表格不用填报。各公司《会计报表》由财务管理中心统一填报。
(四)在填报过程中发现有不清楚、有疑问的及时反馈到总公司财务管理中心,经汇总后与水投公司资产管理部沟通后统一回复。
四、工作要求
(一)本次清产核资申报工作是 重要的工作,请各中心、各分子公司要认真对待,保证按要求、按质按量完成。
(二)子公司的资产清查工作由各子公司总经理负总责,每个公司要指派专人员参与此次工作,包括财务负责人员和资产清查人员。各公司于日前将资产清理人员名单及联系方式上报到总公司财务管理中心。
(三)此次资产清查工作必须全方位清查,不留死角,查清有效资产,弄清权利归属,做到账账相符、账表相符、账证相符、账实相符。
(三)此次公司清产核资时点为 年 月 日。希望 各子公司在 月 日前,将清产核资报告,会计报表、清产核资申报表上交总公司财务管理中心。
(四)财务管理中心汇总后按时间要求报 公司资产财务部。
工作方案 篇6
开年以来,社区两委会把“创卫”列为今年的一项重要工作,纳入日常议事日程,认真贯彻落实镇党委、政府对“创卫”工作的指示及要求,全面推进社区“创卫”工作。现将社区开展“创卫”工作汇报如下:
一、社区“创卫”工作进展情况。
(一)加强组织领导。社区成立了“创卫”领导小组,实行工作人员包片责任制,任务落实到人。同时,加强与区、镇联系领导及部门的衔接,主动寻求支持,确保“创卫”工作得到有力推动。
(二)强化“双创”宣传。及时召开了创模创卫动员会、推进会、卫生楼幢评选工作会等大小会议10余次,制作创模创卫宣传专栏2块,健康教育宣传专栏1块,悬挂标语10幢,发关于创模创卫的致居民公开信7000余份,致辖区单位书50余份,张贴海报100余份,利用夜间喊话大力宣传了创模创卫工作,做到了家喻户晓。
(三)加强“创卫”重难点问题整治。年初社区全面摸排,疏理出市政设施、暴露垃圾及卫生死角等问题10余起。在镇党政主要领导及分管领导的亲自过问和重视下,社区协助镇城管所等有关部门,或是自行组织力量,对疏理出来的重难点问题进行逐步整治,并取得初步成效。半年来,平整硬化院坝300余平米,硬化裸露绿地10余处500余平米,彻边坡护墙2起40余平米,新建2、5米宽15米长人行梯道一条,疏通住宅楼下排10余起,平整道路约10米,更换路板2块,拆除违章搭建1起10余平米。通过整治,使一些历年来久拖不决或反复出现的环境卫生问题得到了彻底解决,改善了环境卫生条件,解决了居民生活中的一些现实困难。
(四)开展“洁净家园”活动7次,组织人员300余人次,整治卫生死角7起,清运裸露垃圾近5吨。同时,在社区散居楼幢开展“卫生楼幢”评选活动,每季度对散居楼幢公共环境卫生进行测评打分。社区将以“洁净家园”、“卫生楼幢评选”两个活动为载体,广泛发动居民参与“创模创卫”工作,营造良好的“创模创卫”氛围。
(五)半年来,对社区“创卫”工作涉及的一些基础数据进行了全面清理摸排。社区现有违法建筑86起3568平米,使用燃煤商户20家,乱摆摊设点、占道经营的89家,有3条支次道路需增设路灯36盏。对这些影响“创卫”的因素,做到了底数清,情况明。
(六)认真开展健康教育工作。制作健康教育专栏1块,标语6幅;举办各类健康教育知识讲座6期,参加居民300余人次;组织并协助医疗机构开展大、中型义诊3场,现场为近500余名居民提供免费测血压、体重及针灸推拿等,为居民现场提供健康咨询,并发放健康知识宣传册300余份。通过健康教育工作,普及了健康知识及科学生活方式,提高了居民健康保健意识。
二、社区“创卫”工作目前存在的问题。
一是社区公厕管护问题,公厕在马王六村院内,系农转非小区配套设施,是旱厕,无冲洗设施,无管护单位及管护措施;二是主次干道乱摆摊点,占道经营(含龙泉怡苑、新港花园、马王六村支路、轻港佳苑)。三是散居楼栋墙面砖破损、掉落问题(袁茄路主干道两侧住宅楼);四是马王六村支路、龙泉怡苑支路、天主教堂支路需设置垃圾箱的问题。五是部分支次道路路面破损问题(马王六村支路、天主教堂支路、龙泉怡苑支路、新港花园支路)。六是散居楼道牛皮癣问题,整治效果不佳。七是路灯问题。天主教堂支路去年底安装了路灯,至今未亮灯;马王六村支路、新港花园、龙泉怡苑没有路灯,配合区市政路灯管理科查看,需增设36盏路灯。
三、社区“创卫”工作下阶段打算。
1、继续利用会议、专栏、标语等各种形式,加强“创卫”宣传,提高居民“创卫”知晓率,参与率。
2、加强对新增暴露垃圾、牛皮癣、卫生死角等整治,切实改善公共环境卫生。
3、协助区市政环卫科开展社区旱厕改造,协助区市政路灯科安装支次道路路灯。
4、协助镇城管办开展对轻港佳苑等占道经营,乱摆摊设点的问题进行整治,保障道路畅通、整洁。
5、继续开展“洁净家园”、“卫生楼幢评选”活动,发动社区居民广泛参与,真正形成全民动手,共同营造良好的公共卫生环境。
6、对照镇政府“创卫”工作目标责任书,查找问题和差距,及时整改,协助有关部门做好6月中下旬的“创卫”初检准备。
总之,社区下一步将继续深化落实各项“创模创卫”工作措施,加强环境卫生整治和日常管护,确保各项“创卫“指标达到预期目标。
工作方案 篇7
一、日常监督检查范围
全县药品及药包材生产企业,医疗机构制剂室。
二、工作分工及安排
药品、药包材生产和医疗机构制剂配制的日常监督检查由食品药品稽查大队负责,每半年至少检查一次。对《省药品生产日常监督管理办法(暂行)》中列出的重点单位可加大检查频次。上述工作确保10月底全部结束。食品药品稽查大队根据本实施方案具体实施,工作中遇到的具体情况及时与药品医疗器械监管科联系。药品医疗器械监管科在配合市局搞好督查的情况下,根据工作需要视情况进行检查。
对开展日常监督检查的情况,食品药品稽查大队综合科7月10日前报送半年工作小结,10月25日前报送全年工作总结,内容应包括半年和全年监督检查及处理情况、信用评定等级、主要做法、存在问题分析、风险评估及建议情况,由药品医疗器械监管科汇总上报市局。
三、工作方式
所有日常监督必须进行现场检查,同时做好资料整理上报及档案管理工作。日常监督检查可结合认证、核查、专项检查、调研工作一并开展,上级部署的专项和突发事件检查及时开展。
监督检查按照分管辖区进行。检查组一般由2人以上组成,实行组长负责制。实施现场检查时必须现场填写《药品(药包材)生产(配制)监督检查报告》(见附件1),存在异议的还需填写《检查现场不能达成共识问题记录》(见附件2)。检查时间根据各自工作自行安排,药品制剂生产企业原则上一天,其余单位可半天,或根据工作内容进行调整。现场检查结束后5个工作日内,将现场检查报告录入药品安全数字化监管平台,并将上述检查资料交药品医疗器械监管科留存,完善一企一档的监管档案,确保符合市局督查要求。
四、工作内容
药品生产企业的日常监督检查一般应包括以下内容,药包材生产企业和医疗机构制剂室可根据情况进行增减。
(一)核对证照、批件和执行标准相关信息,重点关注各种变更情况是否符合程序要求。
(二)人员情况。重点关注企业关键人员的培训和质量意识和责任意识,各类实际操作人员的针对性培训。调阅培训档案和健康档案,必要时可要求实际操作。
(三)生产车间(生产线)和仓储设施运行情况。重点关注新增、改扩建情况。检查硬件设施是否配套适用,关键变更是否备案,各种确认、验证是否开展,相应研究进展情况,相应制度规定是否落实到位;查看生产(试生产)、出入库数据,核实物料特别是价格较高物料的投料情况。
(四)拟建项目进展情况。了解实施进度和存在的问题、难点。
(五)质量体系运行情况。查看质量体系组织建设是否健全,能否有效运行,重点关注质量保证系统的运行情况。检查企业是否配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,管理职责是否明确,采购和使用的原辅料和包装材料是否正确无误,是否严格按照规程进行生产、检查、检验和发运,是否建立药品召回系统和ADR监测上报组织;质量控制系统是否能够确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
五、工作要求
(一)检查组进入被检查单位应按照程序开展工作,认真执行廉政规定。现场检查结束后应形成监督检查报告,按规定存档并上传监管数据平台。
(二)对检查中发现的一般性问题,现场下达警告或限期整改,到期后跟踪检查。对生产假劣药品、擅自更改生产工艺等严重违规违法行为及时移交稽查机构依法进行查处。
(三)督导企业严格按照安全生产方面的要求组织生产,严防发生重大安全事故。